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Les thérapies numériques (DTx) : promesses et enjeux

Les thérapies numériques (ou Digital Therapeutics - DTx) pourraient révolutionner le secteur de la santé. Mais que sont exactement les thérapies numériques ? Quels types de normes doivent-elles respecter ? Dans quelle mesure varient-elles d’un pays à l’autre et comment les gouvernements appliquent-ils ces normes ? Faisons le point sur ces nouveaux outils de soin digitaux, y compris leurs origines, leur état actuel et leur avenir éventuel.

Thérapies numériques : de quoi parle-t-on ? 

Les interventions médicales via des appareils connectés à Internet ont vu le jour au début du siècle. C’est sur celles-ci que s’appuient les thérapies numériques (DTx). Ces dernières utilisent une combinaison de logiciels, de synchronisation sécurisée des données et d’intelligence artificielle pour assurer des interventions thérapeutiques, fondées sur des données validées scientifiquement, dans le cadre de la prise en charge d’une pathologie.

Plus important encore, elles nécessitent l’examen et l'approbation d'un organisme de réglementation, comme pour un médicament ou un dispositif médical.
L’omniprésence grandissante des smartphones ces dernières années a permis d’étudier plus précisément ce potentiel qu’ont les DTx d’être largement et facilement accessibles. Avec cette accessibilité croissante, la nécessité d’avoir des normes et des réglementations de plus en plus strictes est également devenue évidente.

Quelles législations encadrent les thérapies numériques ? 

Une norme européenne

Les thérapies numériques doivent respecter les mêmes normes strictes que toute autre intervention médicale, pharmacologique ou autre. De nombreux pays ont adopté une législation visant à établir des catégories réglementaires pour toutes les technologies de santé numérique. Celles-ci doivent subir des essais cliniques approfondis, qui comprennent souvent des essais contrôlés randomisés, et démontrer leur sécurité, leur efficacité, leur qualité, leur orientation patient, leur respect de la vie privée et leurs répercussions cliniques durables.

 

 

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